

中藥微粉化是指在遵循中醫藥理論的前提下,采用現代微粉技術(如超微粉碎機),將中藥材、中藥提取物、中藥制劑微粉化。根據中藥物料的特點,目前比較公認的中藥微粉粒徑為0.1~75μm,粒度分布中心D50≈10~15μm。中藥微粉化又被稱為中藥超微粉碎、細胞級微粉碎;所得中藥微粉亦稱為中藥超細粉體、細胞級微粉、微米中藥、單味中藥超微飲片等。由于中藥資源日益稀少,中藥微粉化技術的運用已顯露出特有的優勢和廣闊的應用前景。
1、增大藥物顆粒的比表面積
藥物粒子的大小及粉體的結構是影響藥物吸收的重要因素。中藥微粉化后,藥物粒子細微均勻,比表面積增加,孔隙率增大,藥物能更好地分散、溶解在胃腸液里,且與胃腸黏膜的接觸面積增大,因而更易被胃腸道吸收,提高了其生物利用度。
2、有利于復方藥粉碎中各有效成分的均勻化
中藥大部分是復方,由多種藥材組成,細胞破壁后,細胞內的水分及油分遷出,使微粒子表面呈半濕潤狀態,粒子和粒子之間形成半穩定的粒子團(或稱之為微顆粒),每一個粒子團都包含相同比例的中藥成分。由于組分中各成分的HLB值(親水、親油平衡值)、延展性、可破碎性、含水(油)率、吸水(油)性、比重等的組合和相互作用不同,粒子團的物理結構也不相同。但這種結構卻會使中藥材各有效成分均勻化,因而各種成分能夠均勻地被人體吸收,增強了藥物的效果。
3、可在不同溫度下進行
微粉化可根據不同的藥材,在不同的溫度下進行,因而能最大限度地保留生物活性物質和營養成分,提高藥效,它適用于含糖、含油、含芳香性揮發性成分的中藥材的加工與生產。對質地致密的動物貝殼類、骨類藥材和礦物類藥物更具有優越性,對纖維狀、高韌性、高硬度或具有一定含水率的物料也均適應。既可用于干法粉碎,也可用于濕法粉碎,因此應用范圍非常廣泛。
4、易于成型
微粉化粉末均勻細膩,口服口感好,能遮避不良氣味,可改善片劑表面的均勻性和崩解性,可制成速溶性顆粒。用微粉化技術制得的粉末不添加任何輔料即可直接制粒,不但易于成型,而且保持了該藥的原有特性,服用方便,調劑方便,攜帶方便。
5、符合GMP要求
微粉化一般是在全封閉無粉塵系統中進行的,這可有效地避免外界污染,改善工作環境,使產品微生物含量及灰塵得到有效控制,符合藥品生產的GMP要求。